A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento
Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como profilaxia
pré-exposição (PrEP). O fármaco tem alta eficácia contra o vírus e, além da apresentação
em compromido, para uso oral, está disponível como injeção subcutânea que
só precisa ser administrada a cada seis meses, o que facilita a adesão.
A indicação é destinada a adultos e
adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob
risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório
realizar teste com resultado negativo para HIV-1.
Os estudos clínicos apresentados
demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em
mulheres cisgênero; além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de
HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária.
O regime de injeções
semestrais mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em
esquemas diários, informou a Anvisa, por meio de sua assessoria de imprensa.
De acordo com a Anvisa, a Sunlenca é
um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, fármaco de primeira
classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1.
Essa ação impede a replicação do
vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo em
necessário para que use as células do hospedeiro para se multiplicar.
A agência advertiu que, embora o
registro tenha sido concedido, o medicamento depende ainda da definição do
preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Já sua disponibilização no Sistema
Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de
Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
